信陽優(yōu)質一次性使用無菌手術包廠家
發(fā)布時間：2024-01-31 00:42:56
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應儲存在相對濕度不超過80%、無腐蝕性氣體和通風良好的室內，避免高溫。
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經(jīng)過精心的加工工藝制成的醫(yī)用紗布塊，才是讓用戶放心使用的紗布塊，同時還有一個重要指標就是對醫(yī)用紗布塊進行消毒滅菌，這樣能有效確保使用過程中對傷口愈合的積極促進作用。
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1. 性狀：目視觀測，醫(yī)用脫脂棉外觀應為白色或類白色，由平均長度不小于10mm的纖維組成，無葉片、果皮、種皮殘留或其他雜質。拉伸時有一定的阻力，輕搖時，不應有任何粉塵脫落。2. 鑒別：應滿足后面標準規(guī)定試驗的結果。3. 外來纖維：在顯微鏡下檢查時，應只含典型的棉纖維，允許偶爾有少量孤立的外來纖維存在。4. 棉結：將約1g醫(yī)用脫脂棉均勻平鋪在2個無色透明的平盤中，每個平盤面積為10cm×10cm，經(jīng)透射光線檢查棉結并與《英國藥典》規(guī)定的棉結標準品(RM)進行比較，試樣棉結數(shù)量應不多于標準品。5. 水中可溶物：按標準規(guī)定試驗時，水中可溶物的總量應不大于0.5%。6. 酸堿度：按標準規(guī)定試驗時，不應有溶液顯粉紅色。7. 下沉時間：按標準規(guī)定試驗時，下沉時間應不超過10s。8. 吸水量：按標準規(guī)定試驗時，每克醫(yī)用脫脂棉的吸水量應不少于23.0g。9. 醚中可溶物：按標準規(guī)定試驗時，醚中可溶物的總量應不大于0.50%。10. 熒光物：按標準規(guī)定試驗時，醫(yī)用脫脂棉只應顯微棕紫色熒光和少數(shù)黃色顆粒。除少數(shù)孤立的纖維外，不應顯強藍色熒光。11. 干燥失重：按標準規(guī)定試驗時，減失質量應不大于 8.0%。12. 硫酸鹽灰分：按標準規(guī)定試驗時，硫酸鹽灰分應不大于0.40%。。13. 表面活性物質：按標準規(guī)定試驗時，供試液表面活性物質泡沫應不覆蓋整個液體表面。14. 可浸提著色物質：按標準規(guī)定試驗時，獲得的浸提液的顏色應不深于標準文件中規(guī)定的對照液Y5、GY6或按以下方法制備的對照液：向3.0mL初級藍色溶液中加入7.0mL的鹽酸溶液（質量濃度為10g/L），并用鹽酸溶液（質量濃度為10g/L）將0.5ml的上述溶液稀釋至10.0mL。15. 環(huán)氧乙烷殘留量：醫(yī)用脫脂棉制品若采用環(huán)氧乙烷滅菌，按標準規(guī)定試驗時，環(huán)氧乙烷殘留量應不大10mg/kg。16. 生物負載：非無菌供應的醫(yī)用脫脂棉，制造商應標示生物負載較大限量，以每克產(chǎn)品含有的微生物數(shù)量表示。按標準規(guī)定進行試驗。
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根據(jù)生產(chǎn)標準和醫(yī)藥行業(yè)標準要求，根據(jù)相關文獻規(guī)定了脫脂棉球產(chǎn)品生產(chǎn)必須達到以下要求：1、脫脂棉：a)制作棉球的脫脂棉質量必須符合YY0330-2002要求，持有《醫(yī)療器械注冊證》，并經(jīng)出廠檢驗結論合格；b）棉簽的棉花纖維應柔軟、白色、無臭，不得有黃斑、污漬、異物。2、棒材：a）塑棒、紙棒的棒表面應光滑、無毛刺，不得有污漬、異物；b）木棒、竹棒的棒表面應順滑、無斷裂，不得有污漬、異物。