?寧夏優(yōu)質(zhì)一次性使用隔離衣廠家
發(fā)布時(shí)間：2024-03-10 00:39:47
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1. 性狀：目視觀測(cè)，醫(yī)用脫脂棉外觀應(yīng)為白色或類白色，由平均長(zhǎng)度不小于10mm的纖維組成，無(wú)葉片、果皮、種皮殘留或其他雜質(zhì)。拉伸時(shí)有一定的阻力，輕搖時(shí)，不應(yīng)有任何粉塵脫落。2. 鑒別：應(yīng)滿足后面標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定試驗(yàn)的結(jié)果。3. 外來(lái)纖維：在顯微鏡下檢查時(shí)，應(yīng)只含典型的棉纖維，允許偶爾有少量孤立的外來(lái)纖維存在。4. 棉結(jié)：將約1g醫(yī)用脫脂棉均勻平鋪在2個(gè)無(wú)色透明的平盤中，每個(gè)平盤面積為10cm×10cm，經(jīng)透射光線檢查棉結(jié)并與《英國(guó)藥典》規(guī)定的棉結(jié)標(biāo)準(zhǔn)品(RM)進(jìn)行比較，試樣棉結(jié)數(shù)量應(yīng)不多于標(biāo)準(zhǔn)品。5. 水中可溶物：按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定試驗(yàn)時(shí)，水中可溶物的總量應(yīng)不大于0.5%。6. 酸堿度：按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定試驗(yàn)時(shí)，不應(yīng)有溶液顯粉紅色。7. 下沉?xí)r間：按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定試驗(yàn)時(shí)，下沉?xí)r間應(yīng)不超過(guò)10s。8. 吸水量：按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定試驗(yàn)時(shí)，每克醫(yī)用脫脂棉的吸水量應(yīng)不少于23.0g。9. 醚中可溶物：按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定試驗(yàn)時(shí)，醚中可溶物的總量應(yīng)不大于0.50%。10. 熒光物：按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定試驗(yàn)時(shí)，醫(yī)用脫脂棉只應(yīng)顯微棕紫色熒光和少數(shù)黃色顆粒。除少數(shù)孤立的纖維外，不應(yīng)顯強(qiáng)藍(lán)色熒光。11. 干燥失重：按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定試驗(yàn)時(shí)，減失質(zhì)量應(yīng)不大于 8.0%。12. 硫酸鹽灰分：按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定試驗(yàn)時(shí)，硫酸鹽灰分應(yīng)不大于0.40%。。13. 表面活性物質(zhì)：按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定試驗(yàn)時(shí)，供試液表面活性物質(zhì)泡沫應(yīng)不覆蓋整個(gè)液體表面。14. 可浸提著色物質(zhì)：按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定試驗(yàn)時(shí)，獲得的浸提液的顏色應(yīng)不深于標(biāo)準(zhǔn)文件中規(guī)定的對(duì)照液Y5、GY6或按以下方法制備的對(duì)照液：向3.0mL初級(jí)藍(lán)色溶液中加入7.0mL的鹽酸溶液（質(zhì)量濃度為10g/L），并用鹽酸溶液（質(zhì)量濃度為10g/L）將0.5ml的上述溶液稀釋至10.0mL。15. 環(huán)氧乙烷殘留量：醫(yī)用脫脂棉制品若采用環(huán)氧乙烷滅菌，按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定試驗(yàn)時(shí)，環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大10mg/kg。16. 生物負(fù)載：非無(wú)菌供應(yīng)的醫(yī)用脫脂棉，制造商應(yīng)標(biāo)示生物負(fù)載較大限量，以每克產(chǎn)品含有的微生物數(shù)量表示。按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定進(jìn)行試驗(yàn)。
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醫(yī)用脫脂棉是醫(yī)療行業(yè)用作患者傷口包扎、保護(hù)、清理等用途的主要衛(wèi)生材料，也是與傷口直接接觸的醫(yī)療器械產(chǎn)品。是由原棉經(jīng)除去夾雜物，脫脂、漂白、洗滌、干燥、整理加工，主要用于制作醫(yī)用棉簽、棉球和衛(wèi)生棉棒等的原料。依據(jù)食品藥品監(jiān)督管理總局2015年3月2日發(fā)布的第8號(hào)公告中YY/T 0330-2015《醫(yī)用脫脂棉》的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)和生產(chǎn)。
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醫(yī)用口罩的使用原理就是當(dāng)粉塵在經(jīng)過(guò)紗布時(shí)，會(huì)經(jīng)過(guò)一層層的阻隔，而這些粉塵會(huì)被吸附在紗布上，從而使清新的空氣進(jìn)入呼吸系統(tǒng)。
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根據(jù)生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)和醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求，根據(jù)相關(guān)文獻(xiàn)規(guī)定了脫脂棉球產(chǎn)品生產(chǎn)必須達(dá)到以下要求：1、脫脂棉：a)制作棉球的脫脂棉質(zhì)量必須符合YY0330-2002要求，持有《醫(yī)療器械注冊(cè)證》，并經(jīng)出廠檢驗(yàn)結(jié)論合格；b）棉簽的棉花纖維應(yīng)柔軟、白色、無(wú)臭，不得有黃斑、污漬、異物。2、棒材：a）塑棒、紙棒的棒表面應(yīng)光滑、無(wú)毛刺，不得有污漬、異物；b）木棒、竹棒的棒表面應(yīng)順滑、無(wú)斷裂，不得有污漬、異物。
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醫(yī)用口罩是采用無(wú)紡布制作而成，這種材質(zhì)無(wú)需編織，是由一些纖維粘結(jié)而成，常制作成2層口罩、3層口層以及多層的活性炭口罩等。醫(yī)用口罩能有效阻止空氣中的微細(xì)粉塵，特別是對(duì)2.5微米以下的呼吸性粉塵的阻隔效率尤為明顯，因?yàn)檫@一粒徑的粉塵能直接入肺泡，對(duì)人體健康造成的影響很大。