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發(fā)布時(shí)間：2024-04-09 00:39:38
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身體任何部位外傷包扎的固定，特別是那些繃帶不方便固定的部位。應(yīng)用于醫(yī)療護(hù)理、家庭自救護(hù)理、室外運(yùn)動(dòng)、野外急救、體育運(yùn)動(dòng)、術(shù)后護(hù)理和各種運(yùn)動(dòng)損傷，對(duì)四肢扭傷，軟組織搓傷，關(guān)節(jié)腫痛有較大的輔助治療作用，尤其對(duì)治療靜脈曲張、骨傷石膏拆除后的腫脹控制，能達(dá)到一定康復(fù)作用。
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新標(biāo)準(zhǔn)YY/T0330-2015《醫(yī)用脫脂棉》和舊標(biāo)準(zhǔn)YY 0330-2002《醫(yī)用脫脂棉》的主要技術(shù)差異如下：——?jiǎng)h除了白度的要求和對(duì)應(yīng)的試驗(yàn)方法；——?jiǎng)h除了易氧化物的要求和對(duì)應(yīng)試驗(yàn)方法；——將吸水時(shí)間修改為下沉?xí)r間；——增加了“鑒別”標(biāo)準(zhǔn)和對(duì)應(yīng)的實(shí)驗(yàn)方法；——增加了外來(lái)纖維的要求；——增加了棉結(jié)的要求；——增加了可浸提著色物質(zhì)的要求和相應(yīng)的實(shí)驗(yàn)方法；——對(duì)非無(wú)菌供應(yīng)的醫(yī)用脫脂棉，增加了標(biāo)示微生物限量的要求和相應(yīng)的實(shí)驗(yàn)方法；——增加了酸堿度的要求和相應(yīng)的試驗(yàn)方法；——將炙灼殘?jiān)薷臑榱蛩猁}灰分，并修改了相應(yīng)的實(shí)驗(yàn)方法；——修改了表面活性物質(zhì)的要求；——取消了檢驗(yàn)規(guī)則；——取消了標(biāo)志、標(biāo)簽的要求。新標(biāo)準(zhǔn)參考了2010年版英國(guó)藥典《脫脂棉》
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臨床上又稱(chēng)為血帕，該產(chǎn)品采用醫(yī)用脫脂紗布、X光可探測(cè)鋇線(xiàn)（片）經(jīng)縫制加工制成，白色、柔軟，無(wú)嗅無(wú)味、吸水性強(qiáng)，具有可探測(cè)性。A型有X光可探測(cè)鋇線(xiàn)（片）有帶；B型無(wú)X光可探測(cè)鋇線(xiàn)（片）有帶；C型無(wú)X光可探測(cè)鋇線(xiàn)（片）無(wú)帶；D型有X光可探測(cè)鋇線(xiàn)（片）無(wú)帶。
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由碘伏、碘酊或酒精和涂抹材料組成的碘伏棉球、酒精棉球等醫(yī)用棉球作為一次性使用醫(yī)療用品，屬于Ⅱ類(lèi)醫(yī)療器械。部分產(chǎn)品有供手持的組件。臨床上用于對(duì)完整皮膚的消毒。
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1. 性狀：目視觀(guān)測(cè)，醫(yī)用脫脂棉外觀(guān)應(yīng)為白色或類(lèi)白色，由平均長(zhǎng)度不小于10mm的纖維組成，無(wú)葉片、果皮、種皮殘留或其他雜質(zhì)。拉伸時(shí)有一定的阻力，輕搖時(shí)，不應(yīng)有任何粉塵脫落。2. 鑒別：應(yīng)滿(mǎn)足后面標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定試驗(yàn)的結(jié)果。3. 外來(lái)纖維：在顯微鏡下檢查時(shí)，應(yīng)只含典型的棉纖維，允許偶爾有少量孤立的外來(lái)纖維存在。4. 棉結(jié)：將約1g醫(yī)用脫脂棉均勻平鋪在2個(gè)無(wú)色透明的平盤(pán)中，每個(gè)平盤(pán)面積為10cm×10cm，經(jīng)透射光線(xiàn)檢查棉結(jié)并與《英國(guó)藥典》規(guī)定的棉結(jié)標(biāo)準(zhǔn)品(RM)進(jìn)行比較，試樣棉結(jié)數(shù)量應(yīng)不多于標(biāo)準(zhǔn)品。5. 水中可溶物：按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定試驗(yàn)時(shí)，水中可溶物的總量應(yīng)不大于0.5%。6. 酸堿度：按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定試驗(yàn)時(shí)，不應(yīng)有溶液顯粉紅色。7. 下沉?xí)r間：按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定試驗(yàn)時(shí)，下沉?xí)r間應(yīng)不超過(guò)10s。8. 吸水量：按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定試驗(yàn)時(shí)，每克醫(yī)用脫脂棉的吸水量應(yīng)不少于23.0g。9. 醚中可溶物：按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定試驗(yàn)時(shí)，醚中可溶物的總量應(yīng)不大于0.50%。10. 熒光物：按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定試驗(yàn)時(shí)，醫(yī)用脫脂棉只應(yīng)顯微棕紫色熒光和少數(shù)黃色顆粒。除少數(shù)孤立的纖維外，不應(yīng)顯強(qiáng)藍(lán)色熒光。11. 干燥失重：按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定試驗(yàn)時(shí)，減失質(zhì)量應(yīng)不大于 8.0%。12. 硫酸鹽灰分：按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定試驗(yàn)時(shí)，硫酸鹽灰分應(yīng)不大于0.40%。。13. 表面活性物質(zhì)：按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定試驗(yàn)時(shí)，供試液表面活性物質(zhì)泡沫應(yīng)不覆蓋整個(gè)液體表面。14. 可浸提著色物質(zhì)：按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定試驗(yàn)時(shí)，獲得的浸提液的顏色應(yīng)不深于標(biāo)準(zhǔn)文件中規(guī)定的對(duì)照液Y5、GY6或按以下方法制備的對(duì)照液：向3.0mL初級(jí)藍(lán)色溶液中加入7.0mL的鹽酸溶液（質(zhì)量濃度為10g/L），并用鹽酸溶液（質(zhì)量濃度為10g/L）將0.5ml的上述溶液稀釋至10.0mL。15. 環(huán)氧乙烷殘留量：醫(yī)用脫脂棉制品若采用環(huán)氧乙烷滅菌，按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定試驗(yàn)時(shí)，環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大10mg/kg。16. 生物負(fù)載：非無(wú)菌供應(yīng)的醫(yī)用脫脂棉，制造商應(yīng)標(biāo)示生物負(fù)載較大限量，以每克產(chǎn)品含有的微生物數(shù)量表示。按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定進(jìn)行試驗(yàn)。
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根據(jù)生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)和醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求，根據(jù)相關(guān)文獻(xiàn)規(guī)定了脫脂棉球產(chǎn)品生產(chǎn)必須達(dá)到以下要求：1、脫脂棉：a)制作棉球的脫脂棉質(zhì)量必須符合YY0330-2002要求，持有《醫(yī)療器械注冊(cè)證》，并經(jīng)出廠(chǎng)檢驗(yàn)結(jié)論合格；b）棉簽的棉花纖維應(yīng)柔軟、白色、無(wú)臭，不得有黃斑、污漬、異物。2、棒材：a）塑棒、紙棒的棒表面應(yīng)光滑、無(wú)毛刺，不得有污漬、異物；b）木棒、竹棒的棒表面應(yīng)順滑、無(wú)斷裂，不得有污漬、異物。