?遼寧優(yōu)質(zhì)一次性使用無菌中單廠家
發(fā)布時(shí)間:2024-12-15 00:31:54?遼寧優(yōu)質(zhì)一次性使用無菌中單廠家
1. 性狀:目視觀測,醫(yī)用脫脂棉外觀應(yīng)為白色或類白色,由平均長度不小于10mm的纖維組成,無葉片、果皮、種皮殘留或其他雜質(zhì)。拉伸時(shí)有一定的阻力,輕搖時(shí),不應(yīng)有任何粉塵脫落。2. 鑒別:應(yīng)滿足后面標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定試驗(yàn)的結(jié)果。3. 外來纖維:在顯微鏡下檢查時(shí),應(yīng)只含典型的棉纖維,允許偶爾有少量孤立的外來纖維存在。4. 棉結(jié):將約1g醫(yī)用脫脂棉均勻平鋪在2個(gè)無色透明的平盤中,每個(gè)平盤面積為10cm×10cm,經(jīng)透射光線檢查棉結(jié)并與《英國藥典》規(guī)定的棉結(jié)標(biāo)準(zhǔn)品(RM)進(jìn)行比較,試樣棉結(jié)數(shù)量應(yīng)不多于標(biāo)準(zhǔn)品。5. 水中可溶物:按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定試驗(yàn)時(shí),水中可溶物的總量應(yīng)不大于0.5%。6. 酸堿度:按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定試驗(yàn)時(shí),不應(yīng)有溶液顯粉紅色。7. 下沉?xí)r間:按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定試驗(yàn)時(shí),下沉?xí)r間應(yīng)不超過10s。8. 吸水量:按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定試驗(yàn)時(shí),每克醫(yī)用脫脂棉的吸水量應(yīng)不少于23.0g。9. 醚中可溶物:按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定試驗(yàn)時(shí),醚中可溶物的總量應(yīng)不大于0.50%。10. 熒光物:按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定試驗(yàn)時(shí),醫(yī)用脫脂棉只應(yīng)顯微棕紫色熒光和少數(shù)黃色顆粒。除少數(shù)孤立的纖維外,不應(yīng)顯強(qiáng)藍(lán)色熒光。11. 干燥失重:按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定試驗(yàn)時(shí),減失質(zhì)量應(yīng)不大于 8.0%。12. 硫酸鹽灰分:按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定試驗(yàn)時(shí),硫酸鹽灰分應(yīng)不大于0.40%。。13. 表面活性物質(zhì):按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定試驗(yàn)時(shí),供試液表面活性物質(zhì)泡沫應(yīng)不覆蓋整個(gè)液體表面。14. 可浸提著色物質(zhì):按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定試驗(yàn)時(shí),獲得的浸提液的顏色應(yīng)不深于標(biāo)準(zhǔn)文件中規(guī)定的對照液Y5、GY6或按以下方法制備的對照液:向3.0mL初級藍(lán)色溶液中加入7.0mL的鹽酸溶液(質(zhì)量濃度為10g/L),并用鹽酸溶液(質(zhì)量濃度為10g/L)將0.5ml的上述溶液稀釋至10.0mL。15. 環(huán)氧乙烷殘留量:醫(yī)用脫脂棉制品若采用環(huán)氧乙烷滅菌,按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定試驗(yàn)時(shí),環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大10mg/kg。16. 生物負(fù)載:非無菌供應(yīng)的醫(yī)用脫脂棉,制造商應(yīng)標(biāo)示生物負(fù)載較大限量,以每克產(chǎn)品含有的微生物數(shù)量表示。按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定進(jìn)行試驗(yàn)。
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棉簽必須整潔,棉簽頭呈白色、柔軟,整枝無異味。
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由碘伏、碘酊或酒精和涂抹材料組成的碘伏棉球、酒精棉球等醫(yī)用棉球作為一次性使用醫(yī)療用品,屬于Ⅱ類醫(yī)療器械。部分產(chǎn)品有供手持的組件。臨床上用于對完整皮膚的消毒。
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1.去正規(guī)藥店購買。原料劣質(zhì)、衛(wèi)生達(dá)不到標(biāo)準(zhǔn)的棉簽擦拭身體,不但不能起到清潔作用,反而可能導(dǎo)致疾病加重。2.看棉花質(zhì)量。造棉球的材料應(yīng)為脫脂棉,醫(yī)用脫脂棉應(yīng)為柔軟而富有彈性的白色纖維,無色斑、污點(diǎn)及異物,無臭、無味。3.看包裝標(biāo)簽。購買棉球時(shí)要注意包裝是否密封,并且要注意查看滅菌失效年月、出廠日期或生產(chǎn)批號、一次性使用說明等信息。
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主要針對體育運(yùn)動保護(hù)、醫(yī)用包扎、醫(yī)用固定等不同的使用范圍,采用進(jìn)口醫(yī)用膠水,使固定不容易脫落,有強(qiáng)勁的彈性和伸縮性。